請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

先聲藥業(02096-HK)與G1合作的創新藥獲藥監局藥品評審中心簽發藥物臨床試驗批准通知書
原創

日期: 2021年1月21日 上午6:15

【財華社訊】先聲藥業(02096-HK)公布,公司與G1 Therapeutics,INC.合作的創新藥注射用trilaciclib於2021年1月18日獲得中國國家藥品監督管理局藥品評審中心核准簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬用於小細胞肺癌患者因化療引起的骨髓抑制。Trilaciclib是一種first-in-class的研究性療法,旨在保護化療期間的骨髓和免疫系統功能及提升治療效果。

美國食品藥品監督管理局(FDA)於2020年8月接受了公司的合作夥伴G1Therapeutics,INC.的trilaciclib用於接受化療的小細胞肺癌患者的新藥申請(NDA),並已批准通過處方藥使用者付費法案於2021年2月15日前進行優先審查,預期FDA在該日之前宣佈其對NDA的決定。

基於臨床試驗數據,trilaciclib被FDA授予突破性療法稱號。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP,把握投資先機
更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

【今日IPO】文石信息二闖港交所

2026年9月30日 下午4:15

晶晨股份獲港股備案

2026年10月6日 下午5:53

小米新車「澎程」滿月鎖單破7萬

2026年10月9日 下午2:57

PHP高危漏洞襲全球 香港緊急防範

2026年10月22日 下午4:43

快訊

11:58
凱萊英(06821.HK)前三季度淨利潤8.52億元 同比增長6.49%
11:35
特步國際(01368.HK)第三季度主品牌零售銷售中單位數下跌
11:24
智數科技集團(01159.HK)被聯交所作出停牌決定 將於11月3日暫停買賣
11:13
深交所調整深港通下港股通標的 調出茶百道
11:04
普拉達(01913.HK)前三季度收益淨額45.41億歐元 同比增長15%
11:01
【異動股】汽車服務及其他板塊下挫,浩物股份(000757.CN)跌6.44%
11:01
【異動股】小家電板塊下挫,開能健康(300272.CN)跌14.11%
11:01
【異動股】IT服務板塊下挫,啓明信息(002232.CN)跌9.89%
10:45
中國有色礦業(01258.HK)預估首三季擁有人分佔利潤同比增長78%至6.34億美元
10:33
訊眾通信(02597.HK)擬折讓14.35%配股 净筹約1.02億港元