先聲藥業(02096-HK)與G1合作的創新藥獲藥監局藥品評審中心簽發藥物臨床試驗批准通知書
原創

日期:2021年1月21日 上午6:15

【財華社訊】先聲藥業(02096-HK)公布,公司與G1 Therapeutics,INC.合作的創新藥注射用trilaciclib於2021年1月18日獲得中國國家藥品監督管理局藥品評審中心核准簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬用於小細胞肺癌患者因化療引起的骨髓抑制。Trilaciclib是一種first-in-class的研究性療法,旨在保護化療期間的骨髓和免疫系統功能及提升治療效果。

美國食品藥品監督管理局(FDA)於2020年8月接受了公司的合作夥伴G1Therapeutics,INC.的trilaciclib用於接受化療的小細胞肺癌患者的新藥申請(NDA),並已批准通過處方藥使用者付費法案於2021年2月15日前進行優先審查,預期FDA在該日之前宣佈其對NDA的決定。

基於臨床試驗數據,trilaciclib被FDA授予突破性療法稱號。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

1月21日
進階發展(01667-HK):要約人智越集團訂配售協議售最多5438萬股
1月21日
清科創業(01945-HK)超額權悉數行使額外籌6600萬
1月21日
華融金控(00993-HK)簽訂2億元循環貸款融資
1月21日
榮暉國際(00990-HK)折讓約19.67%配股籌約2億
1月21日
李祿續增持郵儲銀行(01658-HK) 涉4.4億
1月21日
中駿集團(01966-HK)考慮分拆物業管理業務上市
1月21日
中國金控(00875-HK)向主席配股籌4830萬
1月21日
國能國際(00918-HK)折讓19.83%配股籌7211萬
1月21日
百德國際(02668-HK)配股共集資2億
1月20日
申酉控股(08377-HK)配股予馮永祥 集資1400萬港元