綠葉製藥(02186-HK)注射用羅替戈汀緩釋微球於日本完成I期臨床試驗

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【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，注射用羅替戈汀緩釋微球(LY 03003)已於日本完成I期臨床試驗。

該研究是一項評估LY03003注射用藥安全性、藥代動力學和初步療效的開放標籤、平行組、多劑量研究。研究共納入35例日本帕金森病(PD)患者。結果顯示LY03003在試驗劑量範圍內呈線性藥代動力學特徵，與市售同成分透皮貼劑相比，有良好的劑量-暴露量對應關係。連續5次注射14、28或56mgLY03003安全耐受性良好。統一帕金森病評分量表(UPDRS)第三部分評分改善，並在研究期間保持穩定。

LY03003為集團長效緩釋製劑平台開發的重點中樞神經系統在研創新產品之一，該藥物目前在中國、美國、歐洲和日本等全球多個國家或地區進行同步開發，並已在中國、美國分別進入Ⅲ期臨床階段。LY03003採用一週一次肌肉注射給藥，是全球首個長效持續多巴胺能刺激(CDS)的產品，有望晝夜持續改善患者症狀，提高生活品質。該藥物在人體內的穩定釋放，能夠改善帕金森病患者的運動和非運動症狀，減少晚期帕金森病患者的「開關」現象，和運動併發症的出現，長期應用有望推遲運動併發症的發生。

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