【財華社訊】雲頂新耀-B(01952-HK)公布，公司董事會日前已向新加坡衛生科學局提交sacituzumabgovitecan-hziy用於治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者「mTNBC」的新藥上市申請。
Sacituzumabgovitecan-hziy是一款同類首創的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Sacituzumabgovitecan-hziy於2020年4月獲得美國食品藥品管理局的加速審批用於治療已接受過至少2線既往針對轉移性疾病治療的mTNBC患者。
根據關鍵性3期ASCENT臨床試驗的資料，與標準化療相比，使用sacituzumabgovitecanhziy治療可將死亡風險降低52%(p<0.0001)，將疾病進展風險降低59%(p<0.0001)，並提高中位總生存期(12.1vs.6.7months)。依據與吉利德科學公司簽署的授權引進協定，雲頂新耀擁有sacituzumabgovitecan-hziy在大中華區、韓國和部分東南亞國家的研發、註冊和商業化的權利。
Sacituzumabgovitecan-hziy已於2020年10月被納入最新更新的2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》，該指南由中國的國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會、中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會共同編撰。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享