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勵晶太平洋(00575-HK):江蘇萬邦醫藥向PSNW訂購醫療物料為臨床試驗做準備
原創

日期: 2021年1月5日 下午2:21

【財華社訊】勵晶太平洋(00575-HK)公布,集團已於2020年12月29日收取江蘇萬邦醫藥營銷有限責任公司(公司於中國之商業戰略夥伴)72萬美元(或約562萬港元)(扣除10%中國預扣稅後)。

誠如先前所公佈,國家藥品監督管理局將正式審閱臨床試驗審批,而公司接獲江蘇萬邦醫藥通知,將會於提交日期起計60個工作天(約3個月)內(即2021年第一季度完結之前)取得藥品審評中心之臨床試驗審批。成功獲得國家藥品監督管理局批准開始臨床試驗後,320萬美元(或約2496萬港元(扣除中國預扣稅前))或288萬美元(或約2246萬港元(扣除中國預扣稅後))將會到期並需支付。

倘臨床研究達成其終點及國家藥品監督管理局授予Senstend™ 進口許可,江蘇萬邦醫藥將須向集團支付500萬美元(或約3900萬港元(扣除中國預扣稅前))。此外,Senstend™ 在中國首次商業銷售後,江蘇萬邦醫藥將須向集團支付 200萬美元(或約1560萬港元(扣除中國預扣稅前))。

集團已接獲江蘇萬邦醫藥通知,其已向Pharmaserve (North West) Limited「PSNW」(SenstendTM╱ FortacinTM之生產商)訂購醫療物料(包括活性及安慰劑),旨在為開始臨床試驗做好準備。此外,集團已與PSNW簽訂合約,以開始進行商業規模的研發,將每次生產批次由目前1.5萬個單位提高至5萬個單位。倘成功,此舉將得以滿足江蘇萬邦醫藥在中國的要求以及Recordati 於歐盟及英國的非處方藥要求。

港交所原文

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