【財華社訊】勵晶太平洋(00575-HK)公布,集團已於2020年12月29日收取江蘇萬邦醫藥營銷有限責任公司(公司於中國之商業戰略夥伴)72萬美元(或約562萬港元)(扣除10%中國預扣稅後)。
誠如先前所公佈,國家藥品監督管理局將正式審閱臨床試驗審批,而公司接獲江蘇萬邦醫藥通知,將會於提交日期起計60個工作天(約3個月)內(即2021年第一季度完結之前)取得藥品審評中心之臨床試驗審批。成功獲得國家藥品監督管理局批准開始臨床試驗後,320萬美元(或約2496萬港元(扣除中國預扣稅前))或288萬美元(或約2246萬港元(扣除中國預扣稅後))將會到期並需支付。
倘臨床研究達成其終點及國家藥品監督管理局授予Senstend™ 進口許可,江蘇萬邦醫藥將須向集團支付500萬美元(或約3900萬港元(扣除中國預扣稅前))。此外,Senstend™ 在中國首次商業銷售後,江蘇萬邦醫藥將須向集團支付 200萬美元(或約1560萬港元(扣除中國預扣稅前))。
集團已接獲江蘇萬邦醫藥通知,其已向Pharmaserve (North West) Limited「PSNW」(SenstendTM╱ FortacinTM之生產商)訂購醫療物料(包括活性及安慰劑),旨在為開始臨床試驗做好準備。此外,集團已與PSNW簽訂合約,以開始進行商業規模的研發,將每次生產批次由目前1.5萬個單位提高至5萬個單位。倘成功,此舉將得以滿足江蘇萬邦醫藥在中國的要求以及Recordati 於歐盟及英國的非處方藥要求。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。