宜昌東陽光長江藥業(01558-HK)公佈,該公司從廣東東陽光藥業收購之產品他達拉非片(2.5mg、5mg、10mg及20mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。
他達拉非用於治療男性勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction),勃起功能障礙(ED)合併良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體徵;是環磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性可逆抑製劑。
該公司他達拉非片按照中國藥品註冊分類化學藥品4類申報,根據艾美仕數據顯示,2019年中國他達拉非片藥物銷售金額約為4.78千萬美元。
該產品具有良好的臨床應用價值和市場前景,上市後將成為本公司在泌尿系統治療領域的產品之一,在進一步豐富本集團的產品組合的同時,也為廣大患者提供質價雙優的用藥選擇。
後續通過補充申請,該產品的上市許可持有人將變更為宜昌東陽光長江藥業或該公司的控股子公司。
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