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复宏汉霖-B(02696-HK)药监局批准HLX03汉达远®上市注册申请
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日期:2020年12月7日 下午8:34
复宏汉霖-B(02696-HK)药监局批准HLX03汉达远®上市注册申请

【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,公司自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人单克隆抗体药物HLX03汉达远®(阿达木单抗注射液)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:1)类风湿关节炎;2)强直性脊柱炎;3)银屑病。

HLX03汉达远®(阿达木单抗注射液)是公司按照中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药,主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗。

港交所原文

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