【財華社訊】康哲藥業(00867-HK)公布,集團通過其全資附屬公司於2020年12月3日與Cosmo TechnologiesLtd.(Cosmo),一家專注於開發和商業化胃腸道疾病相關產品的專業製藥公司,就創新專利藥物Methylthioninium Chloride Cosmo及其延伸線(產品)訂立授權、合作與經銷合約。
產品目前包括已被歐洲藥品管理局(EMA)批准以Lumeblue™的商品名在歐洲商業化的藥物,用於在結腸鏡檢查過程中檢測病變。基於Cosmo的專有創新技術,該口服用於診斷的藥物已在臨床上證明了其對結直腸癌/癌前病變診斷敏感性的提高。
根據授權合約,集團通過其全資附屬公司將獲得在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和中國台灣開發及商業化產品並在商業化中使用產品商標的獨家授權權利。授權合約期限為授權合約生效之日起至下述情況的較晚者:(i)產品於區域內首次商業化銷售起算第二十周年,或(ii)Cosmo 產品專利的最後失效日期。上述期限屆滿後,根據授權合約約定的特定條件,授權合約可在此後以每三年為一個區間續期。通過此次合作,集團消化系統產品將在產品於區域上市後得以豐富及擴張。
Lumeblue™是一種口服用於診斷的藥物。該藥物旨在通過增強接受篩查或監測結腸鏡檢查的成年患者結直腸病變的可視化,從而提高結直腸癌/包括腺瘤等癌前病變的診斷敏感性。在全球三期試驗成功之後,Lumeblue™於2020年8月21日在歐洲首次獲批。目前,Lumeblue™在中國有一項已授權的製劑專利,保護期至2031年。
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