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君實生物(01877-HK)藥監局受理JS006注射液臨床試驗申請
原創

日期: 2020年11月27日 上午6:07

【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,公司產品JS006注射液的臨床試驗申請獲得受理。

JS006是公司自主研發的特異性抗人TIGIT的重組人源化IgG4κ單克隆抗體。臨床前研究結果表明,JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路,同時TIGIT競爭性配體CD226與PVR結合,刺激殺傷性免疫細胞活化,分泌腫瘤殺傷性因子。

TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain, T細胞免疫球蛋白和TIIM結構域)是新興的NK細胞和T細胞共有的抑制性受體,可與腫瘤細胞上高表達的PVR受體相互結合,介導免疫反應的抑制信號,從而直接抑制NK細胞和T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用,效果類似於PD-1對T細胞的抑制作用。多項臨床前的試驗結果顯示抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體可發揮協同抗腫瘤作用。兩者結合是一種有前途的抗癌治療策略,有望增加患者對免疫治療的反應,擴大可能受益人群的範圍。

港交所原文

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