復星醫藥(02196-HK)：新型冠狀病毒疫苗獲臨床試驗批準

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，2020年11月13日，上海復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業发展有限公司）收到國家藥品監督管理局關於其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準。

復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內（不包括港澳台地區，下同）開展該疫苗的II期臨床試驗。

復星醫藥產業於2020年3月獲德國BioNTechSE（以下簡稱“BioNTech”）授權，在區域內（即中國大陸及港澳台地區，下同）獨家開发、商業化基於其專有的mRNA技術平台研发的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品，BioNTech為該疫苗在區域內的權利人。

BNT162b2系復星醫藥產業基於本次合作引進區域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗，該疫苗為預防用生物制品，擬主要用於預防新型冠狀病毒肺炎。截至本公告日，BNT162b2分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處於III

期臨床試驗中，並已獲得美國FDA（即美國食品藥品管理局）快速通道審評認證。截至本公告日，全球範圍內尚無基於mRNA技術平台研发的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批準。

截至2020年10月，集團（即本公司及控股子公司/單位）現階段針對本次mRNA疫苗許可及區域內研发的累計投入約為人民幣6,619萬元（未經審計）。

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