海普瑞(09989-HK)：Oregovomab的3期臨床試驗已在美國完成首例患者給藥

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【財華社訊】海普瑞(09989-HK)公佈，於2020年11月10日，OncoQuest Pharmaceuticals Inc.(前稱為Dual Industrial Co., Ltd.，是一家於KOSDAQ上市的公司，股份代號：078590.KQ)的子公司OncoQuest Pharma USA, Inc.宣佈，其免疫治療候選藥物Oregovomab的3期臨床試驗已經在美國完成首例患者給藥。這項全球關鍵性試驗預計將招募來自17個國家140個臨床站點的602名患者。

名為FLORA-5的3期臨床試驗為一項雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床研究，用於對比Oregovomab與安慰劑的安全性及療效，結合標準六週期化療方案(紫杉醇和卡鉑)的特定週期給藥，聯合最佳減積手術切除，用於治療新診斷的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者。本試驗的輔助組和新輔助組的主要和次要終點分别為無進展生存期及總生存期。

FLORA-5試驗正在與Gynecologic Oncology Group Foundation及IQVIA(一個臨床研究機構)合作進行。大中華的臨床試驗與深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(該公司子公司，其為Oregovomab於大中華的商業化許可持有人)合作進行。

該公司對OncoQuest Inc.(一家加拿大私人生物技術公司)約37.8%的股份擁有權益。OncoQuest Inc.與OncoQuest Pharmaceuticals正在完成一項涉及OncoQuest Inc.所有原大中華免疫資產的資產轉讓交易。於該交易完成後，OncoQuest Inc.將以普通股及可轉換債券的形式持有OncoQuest Pharmaceuticals約50.7%的股權。

Oregovomab是一種抗CA 125的鼠源單克隆抗體IgG。在一項近期完成的針對97名患者的隨機2期臨床試驗中觀察到，Oregovomab的間接免疫與註入紫杉醇和卡鉑的免疫調節特性相互作用，產生協同臨床效應。在其2期臨床試驗中，使用Oregovomab治療對無進展生存期和總生存期均顯示出高度臨床意義，2期臨床數據顯示試驗組PFS為41.8個月，是對照組(12.2個月)的近3.5倍，支持在紫杉醇和卡鉑的結合標準化療中添加Oregovomab。

港交所原文