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李氏大藥廠(00950-HK)預期於2021年初開展鴉片類藥物的第一╱二a期臨床試驗
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日期: 2020年11月8日 下午1:51

【財華社訊】李氏大藥廠(00950-HK)公布,集團已在南沙廠房內建立Staccato®芬太尼的新生產設施。Staccato®芬太尼的生產設施涉及複雜的薄塗層工藝及精確控制,將不銹鋼底座切下及焊接到位,並將芬太尼藥物塗在底座上以完成藥物盒的組裝。由於Staccato®芬太尼是藥物裝置的組合,因此裝置部件在內部組裝及測試。該裝置將使Staccato®芬太尼成為唯一內置真正的防止濫用及過量用藥功能的鴉片類藥物。

即將於中國進行的一╱二a期多中心研究專門評估Staccato®芬太尼在治療癌症病患的爆發性癌痛的藥效及安全程度。研究將分為兩個階段:第一階段研究專責釐定建議劑量;而第二階段研究將基於第一階段能夠紓緩病患痛楚的建議劑量,進行藥物代謝動力學研究。集團預期於2021年初開展此項Staccato®芬太尼的第一╱二a期臨床試驗。

AlexzaPharmaceuticals,Inc.是一家總部設於加州山景城(MountainView)的公司,專門針對尚未滿足的醫療需求進行急性治療用新型專利產品的研發和商業開發。Alexza專注於為可快速、精確和非侵入性治療中受益的適應症尋找新的治療方法。Staccato®技術平台可望滿足這些需求,並容許靈活地採用創新方式發揮藥物最重要的療效。

港交所原文

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