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中國生物製藥(01177-HK):鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液通過仿製藥一致性評價
原創

日期: 2020年11月4日 下午12:05

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公佈,該集團的抗菌藥「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」(商品名:豐瑞能)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是最新一代喹諾酮類抗菌藥,主要用於治療成人上呼吸道和下呼吸道感染,在呼吸科、急診科、外科、重症加強護理病房(ICU)、感染科等科室廣泛使用。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液具有抗菌譜廣、殺菌快速、耐藥率低、安全性高的特點,被中華醫學會《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療指南(2016版)》、世界衛生組織(WHO)《耐藥結核的治療指南》等權威指南推薦用於經驗性快速抗感染治療。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是2018版國家基藥目錄、2019版國家醫保目錄品種。通過了一致性評價,豐瑞能可充分提升其市場競爭力,打造產品高質量壁壘。

港交所原文

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