遠大醫藥(00512-HK)：FDA批准COVID-19疫苗項目CORVax12 進行I期臨床試驗

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【財華社訊】遠大醫藥(00512-HK)公布，集團在腫瘤免疫領域及 DNA 技術研發平台 OncoSec Medical Incorporated (NASDAQ:ONCS) (OncoSec」，為集團的一間聯營公司) 與Providence Cancer Institute(Providence)合作開發，針對新型冠狀病毒病 COVID19 的 DNA 疫苗 CORVax12 獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 的新藥臨床試驗申請(IND)批准並啟動研究者發起的 I 期臨床試驗。該疫苗是目前唯一使用免疫刺激劑來促進對 SARS-CoV-2 病毒免疫反應的 DNA 疫苗，旨在作為預防性疫苗預防 COVID-19。

CORVax12 疫苗結合了 OncoSec 專有的 TAVOTM 電穿孔基因遞送技術平台和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)授權針對 COVID-19 病毒的可編碼 DNA 穩定三聚物 SARS-CoV-2 刺突蛋白(S 蛋白)，體現了 TAVOTM 技術平台的優勢和可擴展性。

通過電轉方式引入 S 蛋白和白介素 12(IL-12)編碼序列，誘導人體免疫系統產生能夠結合 SARS-CoV-2 的中和抗體，該疫苗的 IL-12 可有效限制 T 細胞衰竭，促使體內 T 細胞產生更強的抗病毒反應，使接受 CORVax12 疫苗的受試者可能產生更強的抗病毒 T 細胞應答，從而達到更好的疫苗免疫應答。

根據臨床試驗方案，Providence 將組織開展 CORVax12 針對 COVID-19 的開放性I 期臨床研究以評估可編碼 S 蛋白的序列單獨使用或與 IL-12 聯合使用的安全性和免疫原性。

CORVax12 疫苗的研發將進一步優化 TAVOTM平台對現有疫苗和候選疫苗的免疫反應，評估 IL-12 加入 S 蛋白能否促進疫苗免疫應答且優於單獨使用 S 蛋白，並建立對後續 COVID-19 病毒變種的免疫驅動。
 

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