【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布，集团的辅助生殖领域降调药“醋酸加尼瑞克注射液”(商品名：晴乐)已获得中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)，为同品种国內首家通过一致性评价。
醋酸加尼瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，适应症为：在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。醋酸加尼瑞克相比GnRH 激动剂例如曲普瑞林，更加高效、安全；相比其他第三代GnRH拮抗剂例如西曲瑞克，生物利用度更高、半衰期更稳定。
目前国內市场仅集团及原研药生产商两家企业拥有醋酸加尼瑞克注射液生产批文。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至 content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
财华财经APP下载 
或
按钮分享