【財華社訊】康方生物－B(09926-HK)公布，公司與中國生物製藥(01177-HK)共同開發的PD-1單抗藥物派安普利單抗（安尼可）（研發代號：AK105）治療三綫轉移性鼻咽癌，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速審批通道資格（FTD）。派安普利單抗三綫治療轉移性鼻咽癌獲FDA授予FTD能够顯著的支持並加速派安普利單抗在美國的商業拓展計劃。
FDA的快速審批通道專案旨在加速或促進用於治療當前並無有效治療方案的嚴重或危及生命的疾病或病情、且展示出有滿足這一疾病當前未被滿足的醫療需求潛力的新藥的評審過程。有FTD的候選藥物可有資格與FDA進行更頻繁的溝通、優先評審（如果符合相關標準）及新藥申請的滾動評審，加快相關藥物的開發及上市進程。公司將會與FDA密切協作，保證藥品開發計劃高效實施。
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