【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的注射用曲妥珠单抗(即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体，商品名：汉曲优®)新增“60mg/瓶”规格获国家药品监督管理局药品注册补充申请审评受理。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌治疗等。本次向国家药监局提出相关补充申请，主要为新增该新药“60mg/ 瓶”规格，以扩容临床使用的选择。
截至本公告日，于中国境內(不包括港澳台地区)上市的曲妥珠单抗为上海罗氏制药有限公司的赫赛汀® 、汉霖制药的汉曲优® 。根据IQVIA CHPA资料，2019 年，曲妥珠单抗于中国境內的销售额约为人民币45.77亿元。截至2020年9月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币8.53亿元(未经审计)。
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