中國生物製藥(01177-HK)治療2型糖尿病藥物「卡格列淨片」獲藥品註冊證書

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【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布，集團開發的治療2型糖尿病藥物「卡格列淨片」(商品名：賽力平)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書，為該品種仿製藥國內第二家獲批，且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。獲批准的適應症為：(1)當二甲雙胍單獨使用血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯合使用；及(2)當二甲雙胍和磺脲類藥物聯用血糖控制不佳時，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用；並配合飲食和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

卡格列淨是一種新型的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑，通過降低腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖排出量來降低血糖值。SGLT2抑制劑與其他抗糖尿病藥物相比，主要具有以下優勢：(1)使用範圍較廣，尤其適用於腎性糖尿病患者的血糖改善；(2)不易引起低血糖，能改善胰島 β細胞功能，改進胰島素抵抗；(3)減少水鈉瀦留的可能性，並降低引起心血管類疾病的風險；(4)副作用較少。格列淨類藥物已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內分泌醫師協會等推薦為2型糖尿病治療的一線╱二線用藥。研究證明，卡格列淨對二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的效果優於格列美脲和西格列汀，且不良反應小，不易發生藥物間相互作用。

集團已上市的治療糖尿病藥物有DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制劑沙格列汀和西格列汀。賽力平(卡格列淨片)的獲批上市，進一步豐富了集團內分泌領域產品線，提供更多臨床用藥選擇，惠及廣大糖尿病患者，將帶來較大的社會和經濟效益。

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