中国生物制药(01177-HK)治疗2型糖尿病药物“卡格列净片”获药品注册证书

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【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布，集团开发的治疗2型糖尿病药物“卡格列净片”(商品名：赛力平)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种仿制药国內第二家获批，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。获批准的适应症为：(1)当二甲双胍单独使用血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用；及(2)当二甲双胍和磺脲类药物联用血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用；并配合饮食和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

卡格列净是一种新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过降低肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖排出量来降低血糖值。SGLT2抑制剂与其他抗糖尿病药物相比，主要具有以下优势：(1)使用范围较广，尤其适用于肾性糖尿病患者的血糖改善；(2)不易引起低血糖，能改善胰岛 β细胞功能，改进胰岛素抵抗；(3)减少水钠瀦留的可能性，并降低引起心血管类疾病的风险；(4)副作用较少。格列净类药物已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床內分泌医师协会等推荐为2型糖尿病治疗的一线╱二线用药。研究证明，卡格列净对二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的效果优于格列美脲和西格列汀，且不良反应小，不易发生药物间相互作用。

集团已上市的治疗糖尿病药物有DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂沙格列汀和西格列汀。赛力平(卡格列净片)的获批上市，进一步丰富了集团內分泌领域产品线，提供更多临床用药选择，惠及广大糖尿病患者，将带来较大的社会和经济效益。

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