【財華社訊】復星醫葯(02196-HK)公布，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(復星醫藥產業)收到國家藥監局關於同意其獲許可的RT002(該新藥)用於頸部肌張力障礙治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥的III期臨床試驗。
該新藥為生物制品，擬用於(1)美容適應症，如治療中重度眉間紋；以及(2)治療適應症，如頸部肌張力障礙。截至9月25日，該新藥用於中重度眉間紋治療尚處於美國 FDA(即美國食品藥品監督管理局,下同)上市申請階段，並已獲國家藥監局臨床試驗批准；該新藥用於頸部肌張力障礙治療於美國尚處於III 期臨床試驗中。
截至9月25日，於中國境內尚無DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的產品上市銷售，於中國境內已上市的類似產品A 型肉毒杆菌毒素包括Allerganplc的Botox® A型肉毒杆菌毒素、蘭州生物製品研究所有限責任公司的衡力®治療用A型肉毒杆菌毒素。根據IQVIA CHPA最新數據，2019年度，注射用A型肉毒杆菌毒素在中國境內銷售金額約為人民幣3.54億元。
截至2020年8月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣2.1336億元(未經審計；包括許可費)。
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