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复星医药(600196-CN):子公司新药RT002获药品临床试验通知书

日期:2020年9月22日 下午4:25

复星医药(600196-CN)公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其获许可的RT002用于中重度眉间纹治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的III 期临床试验。

截至本公告日,该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国FDA(即美国食品药品监督管理局)上市申请阶段、该新药用于颈部肌张力障碍治疗于美国尚处于III 期临床试验中。

截至本公告日,于中国境內尚无DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的产品上市销售,于中国境內已上市的类似产品 A型肉毒杆菌毒素包括Allerganplc的Botox®A型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力®治疗用A型肉毒杆菌毒素。

截至2020年8月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2.1336亿元(未经审计;包括许可费)。

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