復星醫藥(600196-CN):子公司新藥RT002獲藥品臨床試驗通知書

日期:2020年9月22日 下午4:25

復星醫藥(600196-CN)公告,近日,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意其獲許可的RT002用於中重度眉間紋治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥的III 期臨床試驗。

截至本公告日,該新藥用於中重度眉間紋治療尚處於美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)上市申請階段、該新藥用於頸部肌張力障礙治療於美國尚處於III 期臨床試驗中。

截至本公告日,於中國境內尚無DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的產品上市銷售,於中國境內已上市的類似產品 A型肉毒杆菌毒素包括Allerganplc的Botox®A型肉毒杆菌毒素、蘭州生物制品研究所有限責任公司的衡力®治療用A型肉毒杆菌毒素。

截至2020年8月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣2.1336億元(未經審計;包括許可費)。

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