【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布,近日,公司產品特瑞普利單抗注射液用於鼻咽癌的治療獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),特瑞普利單抗成為首個獲得FDA突破性療法認定的國產抗PD-1 單抗,這是繼2020年5月特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA孤兒藥認定後又一重要註冊進展。
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