中國生物製藥(01177-HK)旗下抗乳腺癌藥物已獲頒發藥品註冊證書
原創

日期:2020年9月1日 下午4:52
中國生物製藥(01177-HK)旗下抗乳腺癌藥物已獲頒發藥品註冊證書

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公佈,集團開發的治療乳腺癌藥物「氟維司群註射液」(商品名:晴可依)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,為該品種國内首家獲批,併視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

晴可依按照化藥新4類申報,被列入《第一批鼓勵仿製藥目錄》,獲批準的適應症為:用於經抗雌激素輔助治療後復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經後雌激素受體陽性的乳腺癌,包括局部晚期或轉移性乳腺癌。這一重磅藥物獲批上市,將進一步增強集團在腫瘤治療領域的實力。

氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑,能阻斷雌激素的營養作用。臨床研究顯示,氟維司群被認為是目前唯一一種在他莫昔芬治療無效後仍然有效的雌激素受體抑製劑,而且具有副作用少、耐受性良好等優點。

晴可依是集團執行出口及國内雙報的品種,之前已分别在美國和德國獲批上市;此次在國内獲批上市,可為國内的乳腺癌患者帶來新的治療希望,同時減輕患者的用藥負擔,造福更多患者。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

9月1日
新華通訊頻媒(00309-HK)完成配售1.29億股 淨籌1105萬港元用作一般營運資金
9月1日
德祥地產(00199-HK)收購Uni-Dragon20%權益及可能財務資助之交易已失效
9月1日
本港7月零售銷售跌幅收窄至23.1% 連跌18個月
9月1日
時代中國(01233-HK)八月份合同銷售同比增長40.96%
9月1日
富力地產(02777-HK)8月權益合約銷售總額108.6億元
9月1日
中播控股(00471-HK)目前業務進展順利 為公司帶來多項新機遇
9月1日
香港生力啤(00236-HK)更換替任董事
9月1日
中創環球(01678-HK)短暫停牌 待刊發2019年度業績及2020年中期業績
9月1日
綠葉製藥(02186-HK):抗老年性癡呆的在研新藥已獲批準啓動臨床試驗
9月1日
志高控股(00449-HK)因獨立調查範圍尚待核數師確認 延遲發佈2019年年度業績及年報