【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公佈，集團開發的治療乳腺癌藥物「氟維司群註射液」(商品名：晴可依)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書，為該品種國内首家獲批，併視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
晴可依按照化藥新4類申報，被列入《第一批鼓勵仿製藥目錄》，獲批準的適應症為：用於經抗雌激素輔助治療後復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經後雌激素受體陽性的乳腺癌，包括局部晚期或轉移性乳腺癌。這一重磅藥物獲批上市，將進一步增強集團在腫瘤治療領域的實力。
氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑，能阻斷雌激素的營養作用。臨床研究顯示，氟維司群被認為是目前唯一一種在他莫昔芬治療無效後仍然有效的雌激素受體抑製劑，而且具有副作用少、耐受性良好等優點。
晴可依是集團執行出口及國内雙報的品種，之前已分别在美國和德國獲批上市；此次在國内獲批上市，可為國内的乳腺癌患者帶來新的治療希望，同時減輕患者的用藥負擔，造福更多患者。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享