開拓藥業－Ｂ(09939-HK)普克魯胺治療COVID-19研究完成首例患者招募

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【財華社訊】開拓藥業－Ｂ(09939-HK)公布，內容有關AppliedBiology, Inc.（「Applied Biology」）與公司訂立研究協議合作進行普克魯胺(GT0918)治療新型冠狀病毒肺炎（「COVID-19」）的研究（「臨床試驗」）。

於2020年8月20日，臨床試驗（ClinicalTrials.gov識別碼：NCT04446429）已於巴西進行首例患者招募。臨床試驗屬前瞻性、干預性、安慰劑對照、雙盲、隨機並行分配研究，探討抗雄激素能否治療COVID-19。臨床試驗包括接受度他雄胺加標準治療（「度他雄胺組」）及普克魯胺加標準治療（「普克魯胺組」）的兩個試驗組以及接受安慰劑加標準治療的一個活躍對照組（「對照組」）。

鑒於尚無批准用於治療COVID-19的藥物，因此將伊維菌素+阿奇黴素用作標準治療。為探討抗雄激素於COVID-19疾病中的可能保護作用，臨床試驗預計招募381名年齡在50歲或以上且患有雄激素性脫髮的男性研究對象，當中度他雄胺組、普克魯胺組及對照組分別設置127名患者。臨床試驗預期將於2021年1月底前完成。

普克魯胺(GT0918)為本集團的主要在研藥物，正在中國進行轉移去勢抵抗性前列腺癌（「mCRPC」）的III期臨床試驗，計劃於2020年提交新藥申請。普克魯胺(GT0918)亦正在美國進行mCRPC的II期臨床試驗。普克魯胺(GT0918)是用於治療mCRPC的潛在同類最佳小分子AR拮抗劑，乃基於經精心研究的AR機制，並具有向下調節AR表達的創新化學結構。

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