开拓药业－Ｂ(09939-HK)普克鲁胺治疗COVID-19研究完成首例患者招募

原創

【财华社讯】开拓药业－Ｂ(09939-HK)公布，內容有关AppliedBiology, Inc.（“Applied Biology”）与公司订立研究协议合作进行普克鲁胺(GT0918)治疗新型冠状病毒肺炎（“COVID-19”）的研究（“临床试验”）。

于2020年8月20日，临床试验（ClinicalTrials.gov识別码：NCT04446429）已于巴西进行首例患者招募。临床试验属前瞻性、干预性、安慰剂对照、双盲、随机并行分配研究，探讨抗雄激素能否治疗COVID-19。临床试验包括接受度他雄胺加标准治疗（“度他雄胺组”）及普克鲁胺加标准治疗（“普克鲁胺组”）的两个试验组以及接受安慰剂加标准治疗的一个活跃对照组（“对照组”）。

鉴于尚无批准用于治疗COVID-19的药物，因此将伊维菌素+阿奇霉素用作标准治疗。为探讨抗雄激素于COVID-19疾病中的可能保护作用，临床试验预计招募381名年龄在50岁或以上且患有雄激素性脱发的男性研究对象，当中度他雄胺组、普克鲁胺组及对照组分別设置127名患者。临床试验预期将于2021年1月底前完成。

普克鲁胺(GT0918)为本集团的主要在研药物，正在中国进行转移去势抵抗性前列腺癌（“mCRPC”）的III期临床试验，计划于2020年提交新药申请。普克鲁胺(GT0918)亦正在美国进行mCRPC的II期临床试验。普克鲁胺(GT0918)是用于治疗mCRPC的潜在同类最佳小分子AR拮抗剂，乃基于经精心研究的AR机制，并具有向下调节AR表达的创新化学结构。

港交所原文