四環醫藥(00460-HK)治療急性缺血性腦卒中藥品臨床研究結果正式發表

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【財華社訊】四環醫藥(00460-HK)自願發佈，集團率先完成的馬來酸桂呱齊特注射液(克林澳)「本藥品」治療急性缺血性腦卒中的上市後確證臨床研究「本研究」之主要研究成果，日前發表於英國BMC期刊集團旗下的神經科專刊雜誌BMCNeurology。本研究成果的成功發表，使本藥品成為截至目前國內腦卒中領域內，繼第一個成功完成上市後大型隨機對照試驗(RCT)確證性研究之後，又領先在國際SCI期刊發表其有效改善腦卒中患者預後，減少致殘率的治療急性缺血性腦卒中藥品。

BMCNeurology是國際10大期刊集團之一BMC集團下的神經科專刊，主要收錄國際上有關神經科領域最新研究進展有關報道。研究結果有望對腦卒中診治指南起到一定的參考價值。

本研究納入了年齡介於18至80歲的急性缺血性腦卒中發病48小時內的中重度患者，接受為期14天的研究藥物治療並完成第90天隨訪和評估。研究方案設計高度符合目前臨床腦卒中患者的診療現狀。研究結果顯示，在主要療效終點第90天的改良Rankin評分(mRS)上，馬來酸桂呱齊特注射液組顯著優於對照組。該研究終點反映了患者的殘疾程度和預後，是目前國際上採用的評估腦卒中患者預後的黃金標準，該結果提示馬來酸桂呱齊特注射液顯著降低致殘率；次要療效終點Barthel指數的評估結果，亦顯示馬來酸桂呱齊特注射液組顯著優於對照組，該研究終點反映患者生活自理能力，提示馬來酸桂呱齊特注射液可明顯提高患者回歸社會的能力。安全性方面，本研究中未發現本藥品新的不良事件，其不良事件發生率跟對照組無明顯差異。

急性腦卒中作為一種發病率高、致殘率高、病死率高及併發症多的疾病，已成為當前中國居民健康的重大威脅。而本研究結果顯示，本藥品促進卒中患者90天後功能恢復效果顯著，這意味著通過本藥品的有效治療，大大減少了腦卒中患者的致殘率。

本藥品是弱鈣離子拮抗劑，既可以有效改善腦缺血區域的血供，又可以避免其他鈣離子拮抗劑導致的血壓過低引起缺血部位的低灌注。本藥品由中國醫學科學院研製成功，並於2002年註冊上市，18年來已經積累了近600萬人次的臨床使用經驗。本研究由中華醫學會神經病學分會前任主任委員、北京協和醫院神經內科崔麗英教授牽頭，由來自全國數十個省、市和直轄市的68家頂尖醫院參與(包括北京協和醫院、宣武醫院、北京醫院、解放軍總醫院、北京大學第一醫院、吉林大學第一醫院、北京軍區總醫院等全國知名的三級醫院)，最終納入了1,301例受試者，這是國內自主研製的腦卒中治療藥品中參與中心最多、納入樣本量最大的臨床試驗。

該公告為集團自願發佈的公告，目的是使廣大投資者了解集團最新業務發展情況，並不含有關於使用任何藥物、外科設備、治療或口服產品的廣告或意圖。

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