復星醫藥(02196-HK)：鹽酸阿米替林片通過仿制藥質量與療效一致性評價

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，近日，上海復星醫藥控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒发的關於鹽酸阿米替林片的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號2020B04328），該藥品通過仿制藥質量與療效一致性評價。該藥品屬於三環類抗抑郁藥，主要用於治療焦慮性或激動性抑郁癥。2019年度，洞庭藥業該藥品於中國境內（不包括港澳台地區，下同）的銷售額約為人民幣2,233萬元。

截至本公告日，於中國境內已上市的鹽酸阿米替林片包括洞庭藥業、常州四藥制藥有限公司、江蘇恩華藥業股份有限公司的鹽酸阿米替林片。根據 IQVIACHPA 最新數據（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商；IQVIA CHPA 數據代表中國境內 100 張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異），2019 年度，鹽酸阿米替林片於中國境內銷售額約為人民幣 795萬元。

截至2020年7月，洞庭藥業現階段針對該藥品一致性評價累計研发投入約為人民幣983萬元（未經審計）。

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