康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966-HK)與上海巴斯德合作開發用於冠狀病毒治療的抗體

原創

【財華社訊】康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966-HK)公布，公司的全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司與中國科學院上海巴斯德研究所於2020年6月10日訂立一份合作開發協議，就上海巴斯德擁有的部分處於早期藥物發現階段的抗體在冠狀病毒領域全球範圍內的研發、臨床前及臨發、註冊、商業化生產及銷售進行合作。 

本次合作的前期研究主要針對巴斯德抗體用於治療新型冠狀病毒肺炎（「COVID-19」）。

巴斯德協議的主要條款如下：合作範圍就巴斯德抗體於冠狀病毒領域在全球範圍內的研發、臨床前及臨床開發、註冊、商業化生產及銷售。合作內容江蘇康寧傑瑞主要負責利用電荷排斥誘導混合抗體(CRAM)平台，構建人源化抗體及表達候選抗體組合的重組工程細胞株，制定臨床試驗計劃、申報臨床試驗並開展臨床研究，開展候選組合抗體的藥學研究及生產工藝研究，申請生物製品許可，產品的商業化（包括生產及銷售）。

江蘇康寧傑瑞或其指定的主體將作為產品的獨家藥品上市許可持有人和獨家生產商。上海巴斯德主要負責提供巴斯德抗體，篩選、全面分析並測試候選抗病毒中和性抗體（包括人源化抗體），協助構建並完善實驗體系，對候選的人源化抗體進行中和性實驗及特定條件下的活性試驗，協助臨床試驗等。收益分配就本次合作下巴斯德抗體在COVID-19領域研究所產生的收益，雙方將根據巴斯德協議中的合作里程碑節點分配本次合作在全球範圍內的收益；對於其他冠狀病毒領域的收益分配，雙方將另行協商。

知識產權就巴斯德抗體及其相關的知識產權，上海巴斯德將自巴斯德協議生效之日起授予江蘇康寧傑瑞在冠狀病毒預防、治療領域獨佔的、可轉讓及可再授權的許可權。就江蘇康寧傑瑞選用範圍外的巴斯德抗體在冠狀病毒預防領域與第三方的合作開發，上海巴斯德須徵得江蘇康寧傑瑞的書面同意。就巴斯德抗體在冠狀病毒診斷領域與第三方的合作開發，上海巴斯德有權自行決定。就與巴斯德抗體混合抗體相關及後續臨床前研究、臨床研究、生產及商業化相關的知識產權，均為且將被江蘇康寧傑瑞獨家享有。

本次合作的原因及裨益目前尚無有效抗體藥物獲批准用於COVID-19治療。人源化抗體組合從機理上能夠中和冠狀病毒，是研究治療COVID-19及其他冠狀病毒疾病的重要方向。江蘇康寧傑瑞以其混合抗體和多個具有自主知識產權的技術平台及其大規模生產能力為巴斯德抗體的開發及商業化提供支持。通過本次合作，江蘇康寧傑瑞和上海巴斯德有望集中雙方優勢，加快COVID-19及冠狀病毒疾病抗體藥物的研發。公司相信，本次合作將有助於公司積極踐行作為醫藥企業的社會責任，為公司候選藥物的研發及商業化帶來積極影響。本公司相信巴斯德協議符合公司及其股東的整體利益。

港交所原文