中國先鋒醫藥(01345-HK):正開發SARS-CoV-2檢測試劑盒的美國獨家代理

日期:2020年6月4日 上午6:24
中國先鋒醫藥(01345-HK):正開發SARS-CoV-2檢測試劑盒的美國獨家代理

【財華社訊】中國先鋒醫藥(01345-HK)公布,美國食品藥品監督管理局近期就有關新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) IgG/IgM聯合抗體檢測試劑盒(免疫螢光層析法)展行緊急情況前使用授權流程。檢測試劑盒為深圳市邁科龍技術有限公司產品,該公司為一間於中華人民共和國註冊成立的公司。

集團自2020年起,擔任深圳邁科龍現正開發的多類新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測試劑盒的美國獨家代理,為期10年。緊急情況前使用授權流程允許食品藥品監督管理局的科學及技術事宜專家展開資料審閱,並於緊急情況前協助制定緊急情況使用授權的授權條件、情況說明及所需的其他文件,以及幫助於當前緊急聲明期間推進完成緊急情況使用授權的要求。緊急情況使用授權允許食品藥品監督管理局授權,於預計可能出現緊急情況或實際緊急情況期間使用未經批准的醫療防護措施。

檢測試劑盒須遵守緊急情況前使用授權流程及規定,概不保證緊急情況前使用授權流程及╱或隨後緊急情況使用授權可成功。檢測試劑盒前景、其商業化及集團代理業務方面本身存在不確定性。公司股東及有意投資者於買賣公司證券時務請審慎行事。
 

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (http://www.fintv.com)

相關文章

6月4日
中國先鋒醫藥(01345-HK)獲KN95防護口罩大單
6月4日
百濟神州(06160-HK)澤布替尼膠囊獲NMPA批准用於兩項適應症
6月4日
佳兆業集團(01638-HK)建議發行3億美元7.875%優先票據
6月4日
紅星美凱龍(01528-HK)擬配售A股募資40億人民幣
6月4日
正榮地產(06158-HK)首5月銷售額跌11%
6月4日
永義國際(01218-HK)年度轉虧2.98億元不派息
6月4日
時代中國(01233-HK)首5月銷售額跌2%
6月4日
【盈警】嘉藝(01025-HK)料全年轉蝕3000萬
6月4日
永順控股香港(08421-HK)下周四轉主板上市
6月4日
國藝娛樂(08228-HK)遭廉署要求提供部分資料