百濟神州(06160-HK)澤布替尼膠囊獲NMPA批准用於兩項適應症

日期:2020年6月4日 上午6:14
百濟神州(06160-HK)澤布替尼膠囊獲NMPA批准用於兩項適應症

【財華社訊】百濟神州(06160-HK)公布,於2020年6月3日宣佈BTK抑製劑百悅澤®(通用名:澤布替尼膠囊)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療既往至少接受過一種療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受過一種療法的成年慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者兩項適應症。此前,這兩項適應症的上市申請均已被NMPA藥品審評中心(CDE)納入優先審評。百悅澤®已於2019年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的MCL成年患者。
 

港交所原文

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