【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,近日,公司控股子公司上海朝暉藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於比卡魯胺片(商品名稱:朝暉先® )的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B03039),該藥品通過仿製藥一致性評價。
比卡魯胺片主要適用於晚期前列腺癌的治療。2019年度,上海朝暉的朝暉先® 於中國境內(不包括港澳台地區,下同)的銷售額約為人民幣1.40億元。
截至本公告日,於中國境內已上市的比卡魯胺片主要包括阿斯利康制藥有限公司的康士得® 、山西振東製藥股份有限公司的岩列舒® 、上海朝暉的朝暉先® 等。根據 IQVIA CHPA 最新數據(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商;IQVIA CHPA 數據代表中國境內100 張床位以上的醫院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同,實際銷售情況可能與IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異),2019年度,比卡魯胺片於中國境內銷售額約為人民幣12.3億元。
截至2020年4月,上海朝暉現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約1369萬元(未經審計)。
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