【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,由集團與康方生物(09926-HK)共同開發及商業化的派安普利單抗(AK105,PD-1單抗)聯合安羅替尼一線治療晚期肝細胞癌的臨床療效和安全性二期研究數據摘要,已獲即將召開的2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會接受以海報形式呈列。
此次將在ASCO發佈的研究數據涉及的研究分為Ib/II期研究,為派安普利(200mg Q3W)聯合鹽酸安羅替尼8mg,每日一次,連續2周停1周(n=31)。腫瘤緩解情況評估使用的是1.1版的實體瘤療效評估標準。
派安普利單抗是處於臨床開發後期、具差異化的PD-1創新性單克隆抗體候選藥物。派安普利的Fc受體和補體介導效用功能通過Fc區突變而完全去除,同時與國外已上市PD-1抗體相比抗原結合解離速率較慢,這些特點使得派安普利具有更有效地阻斷PD-1通路的活性,並維持更強的T細胞抗腫瘤活性,有望成為臨床獲益更好的抗PD-1藥物。
安羅替尼(商品名:福可維®)是集團自主研發的1類口服、新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。現有研究證據表明,安羅替尼對多個癌種均有效,是全球首個同時擁有非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤三大適應症的抗血管生成藥物,填補了多項惡性腫瘤治療空白。
截至目前,派安普利單抗已啟動多項與安羅替尼聯合治療的II/III期臨床試驗,涉及的癌種包括非鱗非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC)、胃癌(GC)、食管鱗癌(ESCC)、肝癌(HCC)、泌尿上皮癌 (UC)、頭頸部癌(HNC)、MSI-H或dMMR實體瘤、神經內分泌瘤(NET)等多個重要癌種。
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