中生制药(01177-HK)将公布与康方生物共同开发治疗晚期肝细胞癌临床数据摘要

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【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布，由集团与康方生物共同开发及商业化的派安普利单抗(AK105，PD-1单抗)联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性二期研究数据摘要，已获即将召开的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受以海报形式呈列。

此次将在ASCO发布的研究数据涉及的研究分为Ib/II期研究，为派安普利(200mg Q3W)联合盐酸安罗替尼8mg，每日一次，连续2周停1周(n=31)。肿瘤缓解情况评估使用的是1.1版的实体瘤疗效评估标准。

派安普利单抗是处于临床开发后期、具差异化的PD-1创新性单克隆抗体候选药物。派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除，同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢，这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性，并维持更强的T细胞抗肿瘤活性，有望成为临床获益更好的抗PD-1药物。

安罗替尼(商品名：福可维®)是集团自主研发的1类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。现有研究证据表明，安罗替尼对多个癌种均有效，是全球首个同时拥有非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤三大适应症的抗血管生成药物，填补了多项恶性肿瘤治疗空白。

截至目前，派安普利单抗已启动多项与安罗替尼联合治疗的II/III期临床试验，涉及的癌种包括非鳞非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)、胃癌(GC)、食管鳞癌(ESCC)、肝癌(HCC)、泌尿上皮癌 (UC)、头颈部癌(HNC)、MSI-H或dMMR实体瘤、神经內分泌瘤(NET)等多个重要癌种。

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