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吉利德:美機構對瑞德西韋研究獲積極數據,試驗達到主要終點

日期:2020年4月30日 上午8:28
吉利德:美機構對瑞德西韋研究獲積極數據,試驗達到主要終點

北京時間4月29日晚,吉利德科學公佈了新冠肺炎潛在治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)的一項開放標簽的III期SIMPLE新冠肺炎重症患者臨床試驗結果。這也是該藥物在全球開展的各項臨床試驗首次公佈研究結果。

研究表明,使用5天和10天的瑞德西韋顯示出了類似的療效。兩組重症患者的中位臨床改善時間分别為10天與11天,除意大利外,兩個治療組中第14天的總死亡率為7%——而根據世衛組織此前公佈,新冠肺炎重症患者死亡率超過了50%。

此外,64%的患者在14天内出現臨床改善,61%的患者出院。吉利德稱,從美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)獲悉,這項試驗已達到其主要終點——「主要終點」是指臨床試驗中能夠預測(疾病)臨床結局的指標。

美國國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)公佈的數據顯示,接受該藥物10天治療與5天治療的患者臨床狀態均出現相似改善,而第二次簡單試驗的前600名患者的結果預計在5月底出爐。

吉利德科學月30日回應稱,公司已獲悉美國國家過敏和傳染病研究所 (NIAID)針對在研抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)治療新型冠狀病毒肺炎的研究中得出了積極的數據。該試驗已達到其主要終點。吉利德將繼續與監管機構討論有關瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎潛在治療藥 物越來越多的數據集。

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