【財華社訊】先健科技(01302-HK)公佈，於2020年4月17日，公司獲得國家藥監局的正式批准，確認FuthroughTM主動脈覆膜支架破膜系統（又名腔内穿刺系統）進入國家藥監局創新醫療器械特别審批程序，成為公司第十個進入該程序的創新產品。
FuthroughTM主動脈覆膜支架破膜系統是一款原位開窗器械，用於行原位開窗術對主動脈分支血管重建時，對主動脈覆膜支架進行破膜（開窗）。該產品包含導管和穿刺針。穿刺針由針頭、柔性金屬針管和手柄組成，穿刺針頭連接柔性的針管，可以順應彎曲的主動脈弓分支血管，同時提供導絲通道，便於穿刺成功後導絲進入；穿刺手柄可以調節穿刺距離，避免誤傷組織。該產品具有易操作性、較強的穿刺有效性，優秀的解剖適應性以及相對更廣泛的適應症等特點。
董事會相信，進入該程序有利於公司優化該產品的註冊路徑，進而加快其在中國的上市進程，並有利於促進公司在主動脈弓支架系統上的研究和臨床工作，從而令廣大累及主動脈弓部病變的患者能夠更早的受益。同時，還將進一步豐富並完善集團在腔内介入治療器械上的創新產品佈局，有力推動集團的長期穩健發展。
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