【財華社訊】白雲山(00874-HK)公布，2020年4月22日，廣州白雲山醫藥集團股份分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山制藥總廠收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02866)，鹽酸環丙沙星片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
鹽酸環丙沙星片於1991年4月在國內正式上市，並於2018年7月30日向國家藥品監督管理局遞交一致性評價申請，於2018年8月6日獲得受理。
鹽酸環丙沙星片是合成的第三代喹諾酮類抗菌藥物，用於敏感菌所致的泌尿生殖系統、呼吸道、胃腸道 、皮膚軟組織等感染。目前中國境內上市的鹽酸環丙沙星片的生產廠家還包括浙江京新藥業股份有限公司、廣東華南藥業集團有限公司、萊陽市江波制藥有限責任公司、哈藥集團制藥六廠、重慶科瑞制藥(集團)有限公司等。
根據米內網數據顯示，2018 年鹽酸環丙沙星片在中國公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣414萬元和人民幣479萬元。截至公告日，白雲山制藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣461.24萬元（未經審計）。2019年度 該藥品無生產和銷售。
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