綠葉製藥(02186-HK)：貝伐珠單抗注射液中國上市許可申請獲受理
原創

日期： 2020年4月17日上午10:30

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公佈，集團腫瘤線產品貝伐珠單抗注射液(LY 01008，Avastin®之生物類似藥)的上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

該上市許可申請乃基於兩項臨床研究所得的臨床數據，即健康志願者中的藥代動力學PK比對研究、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者中的療效及安全性比對研究，兩者均將LY 01008與Avastin®(安維汀®)作對比。兩項研究均達到預設等效標準。

LY 01008為適用於非小細胞肺癌或結腸直腸癌的貝伐珠單抗注射液，而根據公開的財務報告，Avastin®(LY 01008的市場可比產品 )於2019年的全球銷售額為70.7億瑞士法郎，2019年在中國的銷售額為人民幣28.8億元(IQVIA數據)。

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