【财华社讯】康宁杰瑞制药(09966-HK)公布，于2020年4月15日，公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的批准通知(可继续进行函件)， 批准KN046，一种双特异性抗体，可在美国就针对抗PD-(L)1难治性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)进行II期临床试验。
II期临床试验已设计为一项开放式标籤、多中心、多队列的单臂研究，以评估KN046单一疗法或结合化疗在局部晚期不可切除或转移性NSCLC中的疗效、安全性及耐受性。美国FDA已完成江苏康宁杰瑞新药临床申请的安全性审查，并得出结论，江苏康宁杰瑞可进行II期临床试验。
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