ExThera的Affinity血液过滤器用於治疗COVID-19患者

加州马丁內斯--(美国商业资讯)--德国和义大利的医院已开始用ExThera的Seraph®100 Microbind® Affinity血液过滤器(Seraph 100)治疗COVID-19。法国和美国预计也将很快开始使用Seraph 100治疗COVID-19。

Seraph 100是唯一获准用於减少血液中病原体的“血液灌洗器”。在最近的欧盟临床病例中，Seraph 100治疗改善了肺功能，并迅速减少抗药性细菌病原体。同时观察到血压稳定作用，包括在COVID-19治疗期间。Seraph 100治疗COVID-19的另一潜在效益是减少血体液病毒/RNA，并可同时治疗细菌和真菌“续发感染”。

临床结果和病毒结合研究显示，在疫苗问世之前，Seraph 100治疗应有助於COVID-19和未来流行病的治疗。需要更多临床结果来证实COVID-19患者的效益，但细胞激素和其他病原体的实验室研究已準确预测了Seraph 100在其他血流感染中的临床结果。

一个考虑因素是SARS-CoV-2是否以可测浓度存在於受感染病患的血液中，如果存在，其存在於感染的哪个阶段。最新出版物和临床工作者的回馈意见证实，病毒(RNA)存在於COVID-19重症病患的血液中。与重症病患血流中存在的病毒量相比，单一Seraph 100过滤器（大小接近12盎司汽水罐）的实测结合能力是巨大的。

ExThera科学顾问委员会主席Lakhmir S. Chawla, MD补充道：“在病毒引起的呼吸道疾病中，病毒血症（病毒存在於血流中）的发作通常预示着重症疾病。降低COVID-19的病毒量可能使人体免疫系统能够抵抗这一致命的病原体。”

ExThera Medical总裁兼执行长Robert Ward NAE表示：“我们非常高兴证实Seraph 100治疗COVID-19的可行性。由於Seraph 100治疗还可以持续改善氧合/肺功能，因此我们认为，该功能与减少病毒两方面可能是治疗COVID-19的有用组合，同时可以治疗COVID-19患者可能发生的危险续发感染。”

Seraph 100已在欧盟获准取得CE标誌，但目前尚未获得FDA核准在美国使用。美国临床工作者已向ExThera表达了个案紧急使用Seraph 100的兴趣，我们预期，一旦符合FDA指南概述的标準，COVID-19治疗将可很快开始。进行中的欧盟COVID-19病例和相关病例研究一旦出炉，ExThera将会通报，同时会遵守《健康保险可携性及责任法案》(HIPAA)和《一般资料保护条例》(GDPR)的病患保密规定。相关同儕审查出版物正在準备中或刊印中。

ExThera Medical科学长Keith McCrea博士表示：“我们很高兴将SARS-CoV-2添加到Seraph 100能够结合的一长串血体液病原体名单中，这可以为该病毒和未来出现的疾病开创新的治疗方式，这些疾病很少有治疗方法。”Seraph 100的超广效能力奠基於其广大的仿生血液接触表面，该表面模仿致病病原体进入血流后锁定的结合位置。

Seraph 100血液过滤器利用新科技，为治疗威胁生命的血流感染提供必要的治疗选项。第一代血液灌洗器仅去除分子，而Seraph 100也能迅速降低全血中细菌、病毒和真菌浓度。Seraph 100能同时显着降低药物敏感性和抗药性病原体的血流浓度，提供了人们期待已久的辅助疗法，可解决严重的抗药性问题以及像COVID -19之类的全新和未来的细菌、真菌和病毒威胁。

德国布劳恩斯魏克大学教学医院V诊所主任Jan Kielstein教授最近执行了多次Seraph 100治疗，他表示：“当SARS-CoV-2之类的病原体从潘朵拉魔盒中出来时，我们必须以新思维来想出对策。Seraph100是颠覆性的技术，已显示出可清除血液中的传染性病原体，而无副作用。利用Seraph100进行体外治疗可能为患有严重COVID-19的重症病患提供附加效益。”

Seraph 100已获准取得CE标誌，适应症广泛，可联合抗生素治疗，用於减少血流感染期间的病原体。Seraph 100在欧盟的分销商包括德国的Heinz Meise GmbH、义大利的Burke & Burke以及比荷卢经济联盟国家的TOP Medical。其他几个地区最近也指派了分销商。ExThera还与爱尔兰歷史最悠久的非政府组织Gorta合作，签署了公私合作伙伴关係，旨在以平价供应世界级的医疗器材，从而加强开发中国家的公共卫生系统。

关於Seraph® 100 (Seraph) Microbind® Affinity血液过滤器

当病人的血液流经Seraph过滤器时，血液会流过带有受体的细珠，这些受体模仿病原体入侵人体时结合的人体细胞上的受体。有害物质被迅速捕获并吸附到细珠表面，从而从血流中清除。Seraph不会向血液中添加任何东西，而血液带着血球和蛋白质完好无损地返回病人体內。Seraph可结合引起感染的病原体，同时它还能结合并去除由病原体以及人体对感染的反应所产生的有害物质。Seraph的吸附介质（细珠）构成灵活的平臺，该平臺使用固定（化学键合）肝素来确立其良好的血液相容性，以及结合细菌、病毒、真菌和脓毒血症重要介体的独特能力，据报导，该介体是导致脓毒血症期间器官衰竭的原因。“抗血栓形成”肝素介质可与其他ExThera专利介质结合使用，以量身打造未来Seraph产品用於治疗特定疾病的能力，或进一步扩大Seraph的功能。

关於ExThera Medical

ExThera Medical Corporation总部位於加州旧金山附近的马丁內斯以及荷兰Vaals，是一家私人医疗器材公司，致力於开发能去除血液中多种有害物质的创新血液过滤器。公司开发用於医院或诊所、流行病期间或战场上治疗病患的治疗产品。公司由一支功成名就的管理团队领导，该团队在血液接触植入物、器材和生物材料赋能技术的开发和製造领域拥有数十年经验，公司拥有强大的专利保护和来自独立实验室研究而不断成长的资料库，该资料库来自其参与的DARPA类透析疗法计画和在欧盟的成功临床应用。

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Seraph 100目前尚未获得FDA核准在美国使用

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