【財華社訊】山東新華製藥股份(00719-HK)公布,截至2019年12月31日止年度,營業總收入約56.06億元人民幣(單位下同),同比增長6.89%;歸屬於上市公司股東的淨利潤約3億元,同比增長17.49%;每股收益0.48元,擬派末期股息每股人0.12元(含稅)。
期內,集團加大研發投入,2019年研發費用同比增長26%。格列美脲片、鹽酸西替利嗪片、頭孢拉定膠囊、卡托普利片4個產品5個規格於國內首家或前三通過一致性評價。取得鹽酸法舒地爾及其注射液1個仿製藥註冊批件,伏格列波糖片1個臨床批件,獲得5個獸藥批准文號,完成了12個產品7個國家DMF申報。抗老年癡呆重大創新藥物OAB-14藥效學評價取得重要進展。全年申請專利81件,獲得專利授權22件。
現代醫藥國際合作中心一期順利通過GMP認證和英國MHRA認證,9月份實現商業化生產;現代醫藥國際合作中心二期已完成淨化裝修和設備安裝,並交付車間驗證。公司二分廠卡比多巴等產品順利通過美國FDA現場檢查。
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