【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855-HK)公佈,該公司在研原創新藥Bcl-2選擇性抑製劑APG-2575日前分别在美國及中國獲批針對三種不同的血液腫瘤適應症開展Ib/II期臨床研究。
APG-2575是公司開發的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑製劑,目前在美國和澳大利亞進行I期臨床研究,同時也是中國首個進入臨床研究的國產Bcl-2選擇性抑製劑。試驗迄今未觀察到任何劑量限製性毒性(DLT)以及Bcl-2抑製劑常見的腫瘤溶解綜合徵(TLS),顯示APG2575可能具有良好的安全性。療效方面,截至2019年8月13日,已有一例CLL/SLL患者達到部分緩解(PR)標準;另有三例CLL患者在治療第一週期内,外週血絕對淋巴細胞計數(ALC)即恢復到正常範圍。
公司深信,APG2575連續獲得三項Ib/II期臨床試驗批準,乃是基於該藥物良好的臨床前數據及早期臨床數據。
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