信達生物－B(01801-HK)治療晚期膽管癌患者完成臨床試驗首例給藥

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【財華社訊】信達生物－B(01801-HK)公布，該公司成纖維細胞生長因數受體1/2/3（FGFR1/2/3）抑制劑pemigatinib(IBI-375)的2期關鍵性註冊臨床研究完成中國首例患者給藥。

本研究的目的是評估pemigatinib在既往至少接受過一線系統治療、成纖維細胞生長因數受體2(FGFR2)基因融合或重排的中國晚期膽管癌患者中的有效性和安全性。本研究結果將用於pemigatinib在中國的新藥上市申請（NDA）。

膽管癌缺乏有效的治療手段，預後性差，存在很大未被滿足的醫學需求。本研究取得的進展是pemigatinib進入中國市場重要的里程碑事件。基於前期臨床研究所展現出的顯著療效和安全性資料，該公司相信，本研究在中國臨床試驗的開展將會使更多膽管癌患者獲益，為臨床醫生帶來更多治療選擇。關於PEMIGATINIBPemigatinib是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑，在臨床前研究中已證實該藥物對FGFR基因突變的腫瘤細胞具有選擇性的藥理學活性。
 

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