华大基因(300676-CN)公告,公司全资子公司欧洲医学于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR),公司上述试剂盒产品已经完成了欧 CE认证,本次获得欧盟自由销售证书表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。
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