【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855-HK)公佈，公司在研原創1類新藥APG-1387日前獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)批准，將在中國開展其聯合化療在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期臨床研究。創1類新藥APG-1387日前獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)批准，將在中國開展其聯合化療在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期臨床研究。
APG-1387為新一代凋亡蛋白抑製因子(IAP)高效特異性抑製劑，也是中國首個進入臨床階段的IAP抑製劑。此次獲批的研究是一項多中心、開放性的Ib期劑量探索研究以及II期療效探索研究，旨在評價APG-1387聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱治療晚期胰腺癌的安全性、PK特徵及初步的療效。
APG-1387已在中國和澳大利亞完成針對晚期實體瘤的I期研究，臨床顯示耐受性良好。
胰腺癌是一種惡性程度很高的消化係統腫瘤。由於預後較差，其發病率約等於死亡率。2015年統計數據顯示中國胰腺癌患者的5年生存率為7.2%，是中國生存率最低的腫瘤。目前胰腺癌的治療方案及藥物選擇仍非常有限。公司將儘快推進APG-1387的臨床試驗，爭取為罹患該疾病的患者提供新的治療選擇。
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