【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855-HK)公佈，公司在研原創1類新藥APG-1387日前獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)批準，將在中國開展其聯合化療在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期臨床研究。创1类新药APG-1387日前获得国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)批准，将在中国开展其联合化疗在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期临床研究。
APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂，也是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂。此次获批的研究是一项多中心、开放性的Ib期剂量探索研究以及II期疗效探索研究，旨在评价APG-1387联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨治疗晚期胰腺癌的安全性、PK特征及初步的疗效。
APG-1387已在中国和澳大利亚完成针对晚期实体瘤的I期研究，临床显示耐受性良好。
胰腺癌是一种恶性程度很高的消化系统肿瘤。由于预后较差，其发病率约等于死亡率。2015年统计数据显示中国胰腺癌患者的5年生存率为7.2%，是中国生存率最低的肿瘤。目前胰腺癌的治疗方案及药物选择仍非常有限。公司将尽快推进APG-1387的临床试验，争取为罹患该疾病的患者提供新的治疗选择。
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