泰淩醫藥(01011-HK)抗雙相感情障礙藥物「舒思」獲通一致性評價

日期:2020年2月21日 上午10:42
泰淩醫藥(01011-HK)抗雙相感情障礙藥物「舒思」獲通一致性評價

【財華社訊】泰淩醫藥(01011-HK)公佈,該公司附屬公司蘇州第壹的一款用於治療雙相感情障礙的復方藥物「舒思」(通用名:富馬酸奎硫平片)近日經中國國家食品藥品監督管理局批準通過一致性評價。該產品是按照「仿製藥品質和療效一致性評價」的標準完成生物等效性研究,並且通過與原研藥進行頭對頭對照臨床試驗的仿製藥,表示該藥品與原研藥的品質和療效一致,可實現原研藥的臨床替代,能為患者提供優質及優價的用藥選擇。

「舒思」是蘇州第壹生產的自主產品。2013年12月,舒思獲國家藥監局批準治療雙相感情障礙。作為一種非典型抗精神病藥物,「舒思」對首發精神病患者、老年患者及青少年患者有可靠的安全性和良好的療效。作為全國醫保、基藥雙目錄藥品,「舒思」屬於國家批準的處方用藥。集團旗下自有品牌產品「舒思」通過一致性評價後,將進一步鞏固集團作為國内精神科治療的市場地位。

港交所原文

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