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泰凌医药(01011-HK)抗双相感情障碍药物「舒思」获通一致性评价
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日期:2020年2月21日 上午10:42
泰凌医药(01011-HK)抗双相感情障碍药物「舒思」获通一致性评价

【财华社讯】泰凌医药(01011-HK)公布,该公司附属公司苏州第壹的一款用于治疗双相感情障碍的复方药物「舒思」(通用名:富马酸奎硫平片)近日经中国国家食品药品监督管理局批准通过一致性评价。该产品是按照「仿制药品质和疗效一致性评价」的标准完成生物等效性研究,并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药,表示该药品与原研药的品质和疗效一致,可实现原研药的临床替代,能为患者提供优质及优价的用药选择。

「舒思」是苏州第壹生产的自主产品。2013年12月,舒思获国家药监局批准治疗双相感情障碍。作为一种非典型抗精神病药物,「舒思」对首发精神病患者、老年患者及青少年患者有可靠的安全性和良好的疗效。作为全国医保、基药双目录药品,「舒思」属于国家批准的处方用药。集团旗下自有品牌产品「舒思」通过一致性评价后,将进一步巩固集团作为国内精神科治疗的市场地位。

港交所原文

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