【財華社訊】白雲山(00874-HK)公布,2020年2月17日,公司控股子公司廣州白雲山光華制藥股份有限公司收到廣東省藥品監督管理局核准簽發的磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》。本批件僅在疫情期間內有效。經廣東省藥檢所檢驗一批產品合格後,方可上市生產。
磷酸氯喹片主要用於治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。並可用於瘧疾症狀的抑制性預防。也可用於治療腸外阿米巴病、結締組織病、光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。
光華藥業於1977年獲得廣東省衛生廳批准的磷酸氯喹片的註冊證書和生產批件,於2015 年獲得再註冊批件;於2002年獲得國家藥品轉證批准文號,但自2002年至今沒有生產銷售,現按有關法規要求申請恢復生產並獲得《藥品補充申請批件》。光華藥業獲得《藥品補充申請批件》後,將迅速恢復磷酸氯喹片生產,並經廣東省藥檢所檢驗合格後上市。
預期本次獲批事項不會對公司當期業績產生重大影響。
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