【財華社訊】山東新華製藥(00719-HK)公布，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的頭孢氨苄膠囊(0.25g和0.125g)的《藥品補充申請批件》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
新華製藥的頭孢氨苄膠囊(0.25g和0.125g)為抗感染藥物的重點產品之一，主要用於治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。頭孢氨苄膠囊已進入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄。
截至此公告日，公司針對該產品的一致性評價已投入研發費用約為人民幣900萬元。
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