【財華社訊】基石藥業－B(02616-HK)公布，該公司抗PD-L1單抗CS1001聯合化療一線治療晚期食管鱗癌的III期臨床試驗已完成首例患者給藥。該項名為GEMSTONE-304的多中心臨床試驗，旨在評估CS1001聯合氟尿嘧啶和順鉑(FP)化療方案作為一線治療在不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌患者中的療效和安全性。
CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001已在中國完成I期研究劑量爬坡。在針對多個適應症的Ia期及Ib期研究中，CS1001表現出良好的耐受性並產出持續的臨床獲益。目前，CS1001正在進行多項臨床試驗中，包括一項美國橋接性I期研究。在中國，其臨床項目包括針對多個癌種的一項多臂Ib期試驗，兩項註冊性II期試驗和三項III期試驗。
據統計，約90%的中國食管癌患者為食管鱗癌，且約70%的食管鱗癌患者在確診時已為局部晚期或晚期轉移性。目前晚期食管鱗癌患者的標準一線治療方案為含鉑類藥物的雙藥化療方案，但療效非常有限。研究資料顯示，經過該一線方案治療的晚期食管鱗癌患者，客觀有效率(「ORR」)約為35%，中位無進展生存期不足半年，中位總生存期不到一年，且患者暫無其它有效治療選擇。
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