天士力：芪參益氣滴丸新增適應症獲臨床試驗通知書 累計研發投入943.32萬元

發布易1月7日 - 天士力（600535）晚間公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的芪參益氣滴丸新增適應症的《臨床試驗通知書》，並將于近期開展臨床試驗。

公告顯示，芪參益氣滴丸于2003年上市銷售，為公司獨家品種。上市後臨床探索性研究及藥理研究報道證實，芪參益氣滴丸具有改善心肌能量代謝、增強左心室射血分數、改善舒張功能、抑制心肌細胞凋亡、改善心肌重構等藥理作用，在治療臨床早、中期心力衰竭患者方面具有一定的優勢。目前已有臨床探索研究表明，在常規治療基礎上加用芪參益氣滴丸可顯著改善心力衰竭患者的各項心功能臨床指標，降低再次住院率，且安全性好。因此，天士力對增加慢性心衰適應症進行了補充申請。

天士力稱，此次芪參益氣滴丸增加心衰適應症獲得臨床批准，將進一步豐富公司心腦血管領域的研發管線，未來上市後有利于促進該産品銷售。截至公告日，公司對芪參益氣滴丸心衰適應症的累計研發投入為943.32萬元。

來源：發布易