發布易12月26日 - 健友股份（603707）晚間公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》，將于近期開展臨床試驗。
公告顯示，上述獲准臨床試驗的藥品為度骨化醇注射液，主要用于慢性腎髒疾病透析患者繼發性甲狀旁腺功能亢進症的治療。目前，國内僅有度骨化醇口服制劑（膠囊劑）上市，尚無注射劑上市。
健友股份表示，截至目前，該産品項目已投入研發費用約為1298.79萬元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得臨床試驗通知書後，尚需開展臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生産上市。
來源：發布易
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