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醫療器械註冊人製度落地海南

日期:2019年12月26日 上午8:53

海南省藥監局12月25日舉行新聞發佈會,宣佈醫療器械註冊人制度落地海南,允許海南省醫療器械註冊人委託21個省(自治區、直轄市)具備生產能力的生產企業生產醫療器械,允許海南省受託人受託生產醫療器械。據悉,醫療器械註冊人制度打破了目前我國實行醫療器械產品註冊和生產許可「捆綁」的模式,對於優化資源配置、鼓勵研發創新等具有重要意義。

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