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百濟神州(06160-HK)藥監局受理瑞複美®進口藥品新適應症上市申請
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日期: 2019年12月24日 上午6:37

【財華社訊】百濟神州(06160-HK)公布,於2019年12月22日宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理瑞複美®(來那度胺)聯合利妥昔單抗用於治療復發或難治性惰性淋巴瘤(濾泡型淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤)患者的進口藥品新適應症上市申請(sNDA)。

瑞複美®於2013年在中國首次獲批與地塞米松聯合用於治療既往接受過至少一項治療的成年多發性骨髓瘤患者,並於2018年獲得批准擴展至用於治療此前未經治療且不適合接受移植的成年多發性骨髓瘤患者。百濟神州獲得百時美施貴寶公司旗下的新基物流責任有限公司授予的瑞複美®獨家經銷,可在中國獨家銷售該藥品。
 

港交所原文

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