百济神州(06160-HK)：SEQUOIA 3期临床试验最新数据

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【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布，该公司于2019年12月8日在美国奥兰多市举行的第六十一届美国血液学协会(ASH)年会上公布了其BTK抑制剂BRUKINSA™（泽布替尼）的三项临床试验数据。在针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的两项口头报告中，BRUKINSA™展示了相一致的安全性与较高的总缓解率(ORR)；在联合替雷利珠单抗用于治疗先前接受过治疗的B细胞恶性肿瘤患者的一项海报中，数据显示该组合疗法初步有效并且总体耐受。

在首次公布的开放性SEQUOIA  3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03336333）C组数据中，BRUKINSA™作为单药在缺失染色体17p的初治CLL/SLL患者中产生了较高的ORR，安全性数据也与先前在其他BRUKINSA™用于治疗B细胞恶性肿瘤患者临床试验中的安全性数据相符。截至数据截点2019年8月7日，在中位随访为10个月的情况下，结果如下：ORR为92.7%(101/109)；部分缓解(PR)率为78.9%(86/109)；伴有淋巴增多的PR率为11.9%(13/109)；完全缓解(CR)率为1.9%(2/109)；仅有四例疾病进展；36.7%的患者(40/109)经历了至少一起三级及以上的不良事件(AE)，仅有一例患者由于AE中断试验治疗；最常见的三级及以上的AE（出现在至少两例患者中）为中性粒细胞减少症(10.1%)、肺炎(3.7%)以及高血压(2.8%)； 23.9%的患者(26/109)经历了至少一起严重AE；以及一例患者由于AE死亡－肺炎导致的脓毒症与死亡，经研究者认定与试验用药有关。
 

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