百濟神州(06160-HK)：SEQUOIA 3期臨床試驗最新數據

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【財華社訊】百濟神州(06160-HK)公布，該公司於2019年12月8日在美國奧蘭多市舉行的第六十一屆美國血液學協會(ASH)年會上公佈了其BTK抑制劑BRUKINSA™（澤布替尼）的三項臨床試驗數據。在針對慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的兩項口頭報告中，BRUKINSA™展示了相一致的安全性與較高的總緩解率(ORR)；在聯合替雷利珠單抗用於治療先前接受過治療的B細胞惡性腫瘤患者的一項海報中，數據顯示該組合療法初步有效並且總體耐受。

在首次公佈的開放性SEQUOIA  3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03336333）C組數據中，BRUKINSA™作為單藥在缺失染色體17p的初治CLL/SLL患者中產生了較高的ORR，安全性數據也與先前在其他BRUKINSA™用於治療B細胞惡性腫瘤患者臨床試驗中的安全性數據相符。截至數據截點2019年8月7日，在中位隨訪為10個月的情況下，結果如下：ORR為92.7%(101/109)；部分緩解(PR)率為78.9%(86/109)；伴有淋巴增多的PR率為11.9%(13/109)；完全緩解(CR)率為1.9%(2/109)；僅有四例疾病進展；36.7%的患者(40/109)經歷了至少一起三級及以上的不良事件(AE)，僅有一例患者由於AE中斷試驗治療；最常見的三級及以上的AE（出現在至少兩例患者中）為中性粒細胞減少症(10.1%)、肺炎(3.7%)以及高血壓(2.8%)； 23.9%的患者(26/109)經歷了至少一起嚴重AE；以及一例患者由於AE死亡－肺炎導致的膿毒症與死亡，經研究者認定與試驗用藥有關。
 

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