【財華社訊】復宏漢霖-B(02696-HK)公佈,該公司早前曾披露,就HLX01(利妥昔單抗註射液)而言,公司擬將市場拓展至其他公司認為對可負擔的美羅華生物類似藥擁有大量需求的新興市場。於近期,公司與FARMA DE COLOMBIA S.A.S(FARMA DE COLOMBIA)訂立獨家許可協議,據此 FARMA DE COLOMBIA在哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委内瑞拉獲授予HLX01的獨家許可及商業化權利。
根據獨家許可協議,公司將根據許可的專有技術授予FARMA DE COLOMBIA一項不可轉讓、可分許可(受若幹限制)的專有許可,以(a)供其使用和參考檔案資料、許可的專有技術及產品知識產權,用於該地區將HLX01產品就人類腫瘤學治療提交營銷授權申請並取得及維持其上市許可;及(b)以FARMA DE COLOMBIA的一個或多個商標在該地區及該領域中將獲許可產品商業化。
此外,公司將收取簽約款項50萬美元,並於獲許可產品在哥倫比亞取得監管批准及在該地區的各個國家内商業化後收取里程碑款項。 此獨家許可協議將於任何獲許可產品在該地區首次推出日起第十週年當日終止,並可另外自動續期十年,除非任一方提前兩年事先通知另一方其無意續期獨家許可協議。
HLX01(利妥昔單抗註射液)為美羅華生物類似藥。HLX01(漢利康)於2019年2月22日就非霍奇金淋巴瘤適應症自國家藥監局取得新藥藥證申請批准作商業化用途,成為中國首款根據《生物類似藥指導原則》獲批並以商業形式推出的生物類似藥。
FARMA DE COLOMBIA由Candoria Holding AG(總部設於瑞士楚格市)擁有,而Candoria Holding AG亦擁有設於厄瓜多爾、秘魯及委内瑞拉的附屬公司,並在中美洲及加勒比海地區商業化其產品,其在保健供應商的領域内具有高度正面的評價。
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